1, Xalqaro Kazvidni sertifikatlashtirish asoslari
(1) IEC 60601 seriyali standartlari
Tibbiy asbob xavfsizligi uchun universal standart sifatida ushbu tizim disponentlar tarkibiy qismlariga qat'iy talablar keltiradi:
IEC 60601-1 (asosiy xavfsizlik standartlari)
Electrical safety: Insulation resistance>100m ō ō @ 500VDC, yerga qo'yishga majburan<0.1 Ω
Mexanik himoya: panelning ta'sirning chidamlili kuchlari IK07 dan katta yoki unga teng bo'lishi kerak, va qirrali oqim 2,5 mm dan katta
Atrof-muhitni moslashtirish: -20 darajasi +55 ilmiy daraja oralig'ida ({1}} ilmiy darajasi, namlikning namlik tobqori 80% RR @ 40 daraja
IEC 60601-1-2 (elektromagnit moslash standarti)
Radiatsiya emissiyasi: 30mhz -6 GHZ chastotasi guruhidagi quvvatni cheklash<47dB μ V/m
Immunity testi: Elektrostatik oqindi (± 8kv kontaktni to'lash), radio chastota maydoni (10V \/ m) va boshqalar va boshqalar kabi sinovlarni o'tkazish kerak
IEC 60601-2- XX (Xususiy standarti)
IEC 60601-2-30 is applicable to automatic circulating blood analyzer display screens, requiring brightness uniformity>90%
(2) Optik xavfsizlik standartlari
IEC 62471 (fotobiologik xavfsizlik)
Moviy yorug'lik xavfini baholash: ko'k chiroqni tejashni talab qiladi 0 dan kam bo'lishi kerak. 3w \/ (kgum)
Miltillovchi parametrlar: modulyatsiya chuqurligi<25% @ all brightness levels
Cie s 025 \/ E darslari (tibbiy tasvirlash standartlari)
Diclomning 14 qismini belgilang 14 Grayscale javob egri, 16 ta chuqurlikdagi displey ekranini 1024 dan katta yoki unga teng bo'lgan kulrang rangni ajratishni talab qiladi
2, mintaqaviy tartibga solish sertifikatlash tizimi
(1) Evropa Ittifoqi sertifikatlash talablari
Tibbiy asboblar qoidalari (MDR 2017\/745)
CE Sertifikatlash majburiydir, displey ekranini Displey ekranini ISO 14971 risklarni boshqarish standartlariga rioya qilishni talab qiladi
Qo'shimcha rohs 2. 0 Qo'rg'oshin va simobning 0,1% dan kam bo'lgan zararli zararli moddalar kabi zararli moddalarning mazmunini cheklash
En 60529 (Suv o'tkazmaydigan va changga chidamli roziyal)
Jarrohlik displeylarida IP54 himoya darajasini talab qiladi va ko'chma qurilmalar IP67 himoya darajasiga o'tishi kerak
(2) Shimoliy Amerika sertifikatlash tizimi
FDA 510 (K) tasdiqlash talablari
ISO 10993 Biokompt-ning sinov hisobotlari, shu jumladan sitotoksiklik va allergenikani sinab ko'rish
Elektromagnit nurlanish 18-qism (Sanoat uskunalari) chegarasiga to'g'ri kelishi kerak
Ul 60601-1 sertifikatlash
Qo'shimcha talab: quruqlik oqim oqimi<100 μ A, patient auxiliary current<10 μ A
3, sanoatning o'ziga xos sertifikatlari standartlari
(1) TUV Rhinland sertifikati
Moviy yorug'likning past sertifikati
20% dan kam bo'lishi uchun 415-455}}}}}} guruhida energiyani talab qiladi
Retinal ko'k engil xavfli xavf omili (RBHF) sinovi, RBHF talab qilinadi<0.5
Antibakterial ta'sir sertifikati
Antibakterial darajasi 99,9% @ 24 soat (Jis z 2801 standartiga ko'ra)
Sirt antibakterial qoplamalari ASTM D3363 ritipenion sinovidan o'tishi kerak
(2) yapon jis sertifikati
Jis t 7201 (Tibbiyot xavfsizligi xavfsizligi standarti)
Rentgen jihozlarini aks ettirish ekrani 1 ta nurlanish dozasi bilan radiatsiya qarshilik testidan o'tishi shart
LCD materiallarining ishlash harorat doirasini +80 darajasi +80 ilmiy darajasini talab qiladi
https:\/\/www.tflcdfactor.com\/lcd\/smart-lcd-display\/fstn-lcd-odyulyum-for-energy-rergy-ragergülar.html
